飞依诺科技(苏州)有限公司

公司新闻
专业超声哪家强?飞依诺首遇国抽,合格率100%
来源: 时间:2021-01-01

近日,从国家食品药品监督管理总局传来消息,在全国医疗器械国抽中,首次参加国抽的飞依诺,经过检验,其自主研发的产品全部符合国家标准! 

 

何谓国抽?

 

为保障医疗器械产品使用安全有效,各级食品药品监督管理部门经常组织开展对辖区内的医疗器械厂商的产品进行质量抽验,其中级别最高、要求最严、检验最全面的当属国家食品药品监督管理总局所开展的监督抽验工作,简称国抽!

 

作为国内医疗器械最为严格的抽检,每次国抽结果一公布,几家欢喜几家愁。

 

飞依诺参加抽检的两款产品为:VINNO 8便携式超声诊断仪与VINNO G50高端彩色多普勒超声诊断仪。抽查中,重点检验了探测深度、侧向分辨力、轴向分辨力、盲区、切片厚度、横向几何位置精度、纵向几何位置精度、周长和面积测量偏差、 M模式时间显示误差、彩色血流模式下探测深度、彩色血流图像与灰阶图像的重合性、血流方向识别、多普勒模式下探测深度、血流速度误差、取样区游标准确性等二十余项目。

 飞依诺

医疗器械的研发流程非常复杂,涉及到医学、机械、计算机、生物材料、信息等学科交叉综合,知识密集、综合性、技术含量很高。在产品的周期管理中,有着针对研发、生产、注册、销售方面的法规监管要求,保证质量的安全有效、可控。

 

医疗器械更是救死扶伤的特殊产品,不仅关系到患者和医护人员的健康和生命安全,更关系到医患关系的和谐以及社会的安定,其市场准入和质量监管均十分严格,国抽更具严格性和必要性。

 

飞依诺首次参加国抽便全部通过!为飞依诺骄傲!


飞依诺致力于专业医疗彩色超声诊断仪 自主研发与生产、销售。累计研发投资超 5亿元,近600名员工分布全球,拥有超过280项专利技术。成立以来,研发超过90款超声产品,产品远销全球100多个国家及地区,进入超过600家三甲医院,成为全球增长最快的超声品牌。

相关资讯