2015年2月，北京国医械华光认证有限公司（简称CMD）对我公司按GB/T19001-2008、YY/T0287-2003标准建立的质量管理体系符合进行了第三方审核，审核组认为：我公司质量管理体系符合标准要求，运行有效。颁发了医疗器械质量管理体系认证证书及质量管理体系认证证书。

CMD国医械华光在飞依诺进行了为期两天的第二阶段现场审查。审核组高度评价了公司的体系运作情况 ,并针对未来需改进项目提出一系列宝贵建议。

飞依诺今后将以更高、更严格的要求执行质量管理体系，确保该体系的适宜性、充分性和有效性，通过不断的产品创新持续为客户提供优质的产品与服务。

TIPS:

ISO 9001：2008

ISO 9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750（BSI撰写）转化而来的，是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。

ISO 13485：2003

ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。

飞依诺超声致力于专业医疗 彩色超声诊断仪 自主研发与生产、销售。累计研发投资超5亿元，600多名员工分布全球，拥有143项专利技术。成立以来，研发超过90款超声产品，产品远销全球100多个国家及地区，进入超过400家三甲医院，成为全球增长最快的超声品牌。