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飞依诺顺利通过CMD质量体系认证
来源: 时间:2021-01-01

2015年2月,北京国医械华光认证有限公司(简称CMD)对我公司按GB/T19001-2008、YY/T0287-2003标准建立的质量管理体系符合进行了第三方审核,审核组认为:我公司质量管理体系符合标准要求,运行有效。颁发了医疗器械质量管理体系认证证书及质量管理体系认证证书。

CMD国医械华光在飞依诺进行了为期两天的第二阶段现场审查。审核组高度评价了公司的体系运作情况 ,并针对未来需改进项目提出一系列宝贵建议。


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飞依诺今后将以更高、更严格的要求执行质量管理体系,确保该体系的适宜性、充分性和有效性,通过不断的产品创新持续为客户提供优质的产品与服务。


TIPS:

ISO 9001:2008

ISO 9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的,是迄今为止世界上最成熟的质量框架,全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。


ISO 13485:2003

ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。


飞依诺超声致力于专业医疗 彩色超声诊断仪 自主研发与生产、销售。累计研发投资超5亿元,近600名员工分布全球,拥有超过280项专利技术。成立以来,研发超过90款 超声 产品,产品远销全球100多个国家及地区,进入超过600家三甲医院,成为全球增长最快的超声品牌。

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